7月21-23日，2021中國知識產(chǎn)權(quán)高峰論壇(CIPF)在上海舉辦，三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)集團旗下北京易聚律師事務(wù)所執(zhí)行主任、高級合伙人周美華在醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)分論壇上，帶來了主題為《醫(yī)療器械企業(yè)的專利無效攻守之道》的精彩分享。

　　在分享過程中，周美華針對醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營以及實際的競爭過程中，如何運用專利無效的策略或商業(yè)手段來滿足企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的切實需求，對多個案件實例進行拆解復(fù)盤與論證分析，從方法論的角度出發(fā)歸納總結(jié)出處理專利無效案件的可行性方案與有效策略。

　　周美華表示：“專利無效是知識產(chǎn)權(quán)糾紛的一種案件形式，它本身不是目的，更多的情況之下是作為企業(yè)專利戰(zhàn)略或者是經(jīng)營戰(zhàn)略當(dāng)中的一個非常重要的手段和策略。我們在處理專利無效或者其他知識產(chǎn)權(quán)糾紛時，要始終站在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營或者競爭的生態(tài)鏈當(dāng)中，去考慮我們的無效策略或者是方式方法是否正確。”

　　周美華以案例結(jié)合方式，將專利無效的主要適用范圍歸納為以下六大場景：

　　1、企業(yè)被訴與投訴侵權(quán)。專利權(quán)具有排他和壟斷屬性，可以通過請求無效的形式將其無效，可以從根本上解決專利糾紛問題，能夠幫助企業(yè)達(dá)到規(guī)避侵權(quán)的目的，這是專利無效最常用的場景。

　　2、企業(yè)投資和并購。在以收購一家企業(yè)的經(jīng)營權(quán)為目標(biāo)前，需要做好知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查，通過運用無效的手段去進一步細(xì)化和評估知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)風(fēng)險，以及這種風(fēng)險將來被解除的可能性，幫助企業(yè)進行交易結(jié)構(gòu)的設(shè)計，規(guī)避后續(xù)其他問題。

　　3、企業(yè)上市?？苿?chuàng)板的科創(chuàng)屬性會涉及到很多核心的知識產(chǎn)權(quán)問題，一些競爭對手會針對企業(yè)在上市過程的時間節(jié)點發(fā)起專利戰(zhàn)，往往以無效上市企業(yè)的核心知識產(chǎn)權(quán)的方式來進行對抗，從而阻礙企業(yè)上市進程，所以我們要從正反兩方面去思考應(yīng)對，作提早規(guī)劃。

　　4、產(chǎn)品上市前專利預(yù)警排查。在上市前期利用專利預(yù)警的方式來提早發(fā)現(xiàn)侵權(quán)風(fēng)險，發(fā)現(xiàn)專利地雷，并采取專利無效證據(jù)的準(zhǔn)備與規(guī)避方案的設(shè)計，盡早解除風(fēng)險，避免后續(xù)遭遇專利訴訟。

　　5、核心技術(shù)泄露或被帶走。核心技術(shù)人員的離職，可能會造成企業(yè)的技術(shù)泄露，或者在新單位申請專利，這就涉及到侵犯商業(yè)秘密或者是專利權(quán)屬糾紛，也往往會讓原單位陷入侵權(quán)境地，鑒于商業(yè)秘密等維權(quán)過程的難度問題，有時需要采用專利無效的方式來解除風(fēng)險。

　　6、競爭中談判的手段和籌碼。在代理一些中國客戶與國外企業(yè)的一些訴訟過程中，尤其在中國企業(yè)到美國、韓國、意大利等國去進行生產(chǎn)經(jīng)營，當(dāng)遭遇當(dāng)?shù)刂R產(chǎn)權(quán)訴訟的時候，如何將主戰(zhàn)場從國外拉回到國內(nèi)，從而讓我們重新掌握主動權(quán)，在這個過程當(dāng)中專利無效策略的運用，以及一些主動訴訟反制措施的運用會變得非常關(guān)鍵。

　　要很好的運用上述策略，要求我們更要關(guān)注數(shù)據(jù)，專利無效數(shù)據(jù)在很多時候能夠為我們提供一些策略上的支持。首先是審查周期，據(jù)統(tǒng)計，近五年，平均審查周期在5個多月，專利無效審查周期范圍在3——8個月，在訴訟過程或者是其他糾紛過程中，審查周期的把控是能否勝訴非常重要的一環(huán)，時間程序與實體問題同樣重要；其次是結(jié)果數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示被宣告全部無效的案件占50%左右，被宣告部分無效的案件占13%左右，被維持有效的案件占37%左右，很多時候?qū)＠麩o效的敗訴，并不是證據(jù)本身不行，而是策略運用不得當(dāng)，說明在專利無效過程中要合理正確運用策略；再次是無效理由，一般來說在專利無效過程中用到的80%的都是新穎性和創(chuàng)造性的理由，而其他非新穎性和創(chuàng)造性的理由更多出于策略上的打配合；最后是訴訟撤銷率，2020年，專利無效一審撤銷率不到10%，二審撤銷率15%，可以透露出專利無效的過程中國家知識產(chǎn)權(quán)局階段的關(guān)鍵作用。

　　專利無效重點、難點問題主要來源于對專利保護范圍的確定、證據(jù)公開時間和公開內(nèi)容的認(rèn)定，以及對專利創(chuàng)造性的判斷。周美華其主編的《專利確權(quán)攻守之道》之中收錄的多個案例，通過對多個案例的復(fù)盤分析，從多個維度印證了自己的觀點，“沒有無效不掉的專利，關(guān)鍵還是策略的運用。策略的合理運用，能夠幫助我們準(zhǔn)確把握案件當(dāng)中的重點和難點，厘清專利無效程序上的影響?！?/p>

　　在專利無效的過程中，要重視對于在先無效決定與在先判決的分析, 針對被控侵權(quán)產(chǎn)品與涉案專利的核心差別提交證據(jù)，構(gòu)建合理的無效證據(jù)組合，為專利侵權(quán)訴訟爭取勝訴機會；同時，涉案專利的申請日是檢索現(xiàn)有技術(shù)的基準(zhǔn)日，可作為打掉優(yōu)先權(quán)的重要依據(jù)，將基準(zhǔn)日延后，有利于現(xiàn)有技術(shù)的檢索，為成功專利無效奠定基礎(chǔ)。 伴隨著中國專利申請數(shù)量的逐年遞增，專利訴訟量也日漸增長，在確定專利的權(quán)利基礎(chǔ)問題時，能否正確認(rèn)知和運用專利無效策略非常關(guān)鍵，這是對企業(yè)的挑戰(zhàn)，是考驗專利律師的重要尺度，最終也是專利無效是否能夠服務(wù)于企業(yè)競爭的試金石。